Дексаметазон

Производитель:

KRKA, Словения

Действующие вещества Дексаметазона:

Дексаметазон

Форма выпуска Дексаметазона:

• Таблетки по 0.5 мг № 10
• Раствор для инъекций по 1 мл (4 мг) в ампулах № 25

Кому показан Дексаметазон?

Эндокринные нарушения:

• заместительная терапия первичной или вторичной (гипофизарно)
• недостаточности коры надпочечников (за исключением острой недостаточности надпочечников, для лечения которой более пригодны кортизон или гидрокортизон из-за их более выраженного минералокортикоидного действия);
• врожденная гиперплазия надпочечников;
• подострое воспаление щитовидной железы и тяжелое радиационное воспаление щитовидной железы.

Ревматические заболевания:

• Ревматоидный артрит (включая юношеский ревматоидный артрит) и внесуставные нарушения при ревматоидном артрите (ревматические легкие, ревматизм сердца, глаз, кожный васкулит);
• Как вспомогательное лечение - для поддержки пациента в течение периода, когда основные лекарства еще не эффективны, а также для лечения пациентов, для которых нестероидные противовоспалительные лекарства не оказывают удовлетворительного обезболивающего и противовоспалительного действия.

Системные заболевания соединительной ткани:

• синдромы васкулита и амилоидоз (как вспомогательное и симптоматическое лечение во время основного заболевания)
• системный красный волчий лишай (лечение полисерозита и нарушения функции внутренних органов),
• синдром Шегрена (лечение нарушений легких, почек и мозга),
• системный склероз (лечение миозита, перикардита и альвеолита),
• полимиозит, дерматомиозит,
• системный васкулит,
• амилоидоз (заместительная терапия при нарушении функции надпочечников).

Заболевания кожи:

• пузырчатка,
• буллезный герпетиформный дерматит,
• эксфолиативный дерматит,
• (тяжелая) экссудативная эритема,
• узелковая эритема,
• (тяжелый) себорейный дерматит,
• (тяжелый) псориаз,
• опоясывающий лишай,
• дерматомикозы,
• склеродермия.

Аллергические заболевания (которые не поддаются традиционному лечению):

• астма,
• контактный дерматит,
• атопический дерматит,
• сывороточная болезнь,
• аллергический ринит,
• аллергия на лекарства,
• крапивница после переливания крови,
• крапивница (которая не поддается стандартному лечению),
• отек Квинке.

Желудочно-кишечные заболевания:

• язвенный колит (тяжелое обострение),
• болезнь Крона (тяжелое обострение),
• хронический аутоиммунный гепатит,
• реакция отторжения после пересадки печени.

Заболевания дыхательных путей:

• острый токсический бронхиолит,
• хронический бронхит,
• астма (сильное обострение),
• аллергический бронхолегочный аспергилоз,
• внешний аллергический альвеолит,
• саркоидоз,
• инфильтрация эозинофилов,
• туберкулез легких, сопровождающийся тяжелой общей слабостью (вместе с соответствующей противотуберкулезной терапией),
• туберкулезный плеврит (вместе с соответствующей противотуберкулезной терапией),
• плеврит при системном заболевании соединительной ткани,
• легочной васкулит,
• беррилиоз (грануломатозное воспаление),
• облитерирующий бронхит после отравления токсичными газами
• радиационная и аспирационная пневмония.

Гематологические заболевания:

• унаследованная или приобретенная хроническая гипопластическая анемия,
• аутоиммунная гемолитическая анемия,
• вторичная тромбоцитопения у взрослых,
• эритробластопения,
• острый лимфобластная лейкемия (вступительная терапия),
• синдром миелодисплазии,
• ангиоиммунобластная злокачественная Т-клеточная лимфома (в комбинации с цитостатиками),
• плазмоцитома (в комбинации с цитостатиками),
• тяжелая анемия после миелофиброза с миелоидной метаплазией или лимфоплазмацитоидной иммуноцитомой,
• системный гистиоцитоз (системное лечение)

Заболевания почек:

• первичный или вторичный гломерулонефрит,
• нарушение функции почек при системных заболеваниях соединительной ткани (красный волчий лишай, синдром Шегрена),
• системный васкулит (обычно в комбинации с циклофосфамидом),
• гломерулонефрит при узелковом полиартериите,
• синдром Черга-Штрауса,
• грануломатоз Вегенера,
• пурпура Шенлейна-Геноха,
• смешанная криоглобулинемия,
• нарушение функции почек при артериите Такаясу,
• интерстициальный нефрит,
• иммуносупрессивное лечение при пересадке почки,
• стимулирование диуреза или уменьшение протеинурии при идиопатическом нефротическом синдроме (без уремии) и нарушение функции почек при системном красном волчьем лишае.

Злокачественные заболевания:

• паллиативное лечение лейкемии и лимфомы у взрослых,
• острая лейкемия у детей,
• гиперкальциемии у пациентов, имеющих незлокачественные заболевания.

Отек мозга:

• отек мозга из-за первичной или метастатической опухоли мозга, краникотомии или травмы головы.

Другие показания:

• Туберкулезный менингит с субарахноидной блокадой (вместе с должной противотуберкулезной терапией),
• трихиноз с неврологическими симптомами или трихиноз миокарда,
• диагностическое испытание гиперфункции надпочечников.

Как использовать Дексаметазон?

Дозы должны определяться индивидуально, в соответствии с заболеванием конкретного пациента, предусмотренным периодом лечения, переносимости кортикостероидов и реакции организма.
Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 0,5-9 мг в день, которую принимают за 2-4 приема. Поддерживающая доза обычно составляет 0,5-3 мг в день.

Начальные дозы Дексаметазона дают до появления клинической реакции, а затем дозу следует постепенно уменьшить до самой низкой клинически эффективной дозы. Если оральное лечение большими дозами продолжается в течение периода, превышающего несколько дней, дозу следует постепенно уменьшить в течение нескольких последовательных дней или даже в течение более длительного времени.
Во время длительного лечения большими оральным дозами рекомендуется принимать Дексаметазон вместе с пищей, а между приемами пищи употреблять антациды.

Для детей рекомендуемая доза для перорального применения при заместительной терапии составляет 0, 02 мг / кг массы тела или 0,67 мг/м2 площади поверхности тела в три приема, при всех других показаниях рекомендуемая доза составляет 0,08-0,3 мг / кг массы тела или 2,5-10 мг/м2 площади поверхности тела, в три-четыре приема.

Диагностическое испытания гиперфункции надпочечников

Быстрый тест по 1мг Дексаметазона: 1 мг Дексаметазона пациент принимает в 11 часов утра, а кровь для определения концентрации кортизона в сыворотке берут на следующий день в 8 часов утра.

Специфический двухдневный тест с 2 мг Дексаметазона: в течение двух дней пациент принимает по 2 мг Дексаметазона перорально каждые шесть часов. Концентрацию 17-гидроксикортикостероида определяют в моче, собранной за сутки.

Доза 0,75 мг Дексаметазона эквивалентна дозе 4 мг метилпреднизолона и триамцинолона или 5 мг преднизона и преднизолона или 20 мг гидрокортизона и 25 мг кортизона.

Раствор для инъекций может назначаться внутривенно (с помощью инъекции или инфузии с раствором глюкозы или физиологическим раствором), внутримышечно или местно (при помощи внутренней суставной инъекции или инъекции в поражения на коже или в инфильтрат в мягкие ткани).

Рекомендованная средняя начальная суточная доза для внутривенного или внутримышечно введения изменяется от 0,5 до 9 мг в сутки или даже больше по необходимости. Начальные дозы Дексаметазона следует давать до появления клинической реакции, а затем дозу следует постепенно уменьшать до самой низкой клинически эффективной дозы. Высокие дозы назначаются в течение периода, превышающего несколько дней, затем дозу следует постепенно уменьшать в течение нескольких следующих дней или даже в течение более длительного периода.

Для внутрисуставного введения рекомендуемые дозы - от 0,4 мг до 4 мг. Доза зависит от размера пораженного сустава. Обычно 2-4 мг вводят в крупные суставы и 0,8-1 мг - в маленькие. Внутрисуставную инъекцию можно повторить через 3-4 месяца, ее можно назначать не более 3 - 4 раз в один сустав на протяжении жизни; ее можно делать одновременно не более чем в 2 сустава. Более частое использование может повредить суставной хрящ.

Доза Дексаметазона, которая вводится в синовиальную сумку, обычно составляет 2-3 мг, доза, которая вводится в оболочку сухожилия, составляет 0,4-1 мг, а доза, которая вводится в сухожилие, - от 1 до 2 мг.

Доза Дексаметазона, которая вводится в поражение, равна внутрисуставной дозе. Эти лекарства можно параллельно вводить не более чем в два поражения.

Дозы для детей

При заместительной терапии внутримышечно вводят по 0,02 мг / кг массы тела или 0,67 мг/м2 поверхности тела, разделенные на три дозы в день, через два дня на третий или по 0,008-0, 01 мг / кг массы тела или 0,2-0,3 мг/м2 площади поверхности тела ежедневно.
При других показаниях рекомендуемые дозы от 0,02 до 0,1 мг / кг веса тела или от 0,8 до 5мг/м2 площади поверхности тела, каждые 12 -24 часа.

Доза 0,75 мг Дексаметазона эквивалентна дозе 4 мг метилпреднизолона и триамцинолона, или 5 мг преднизона и преднизолона или 20 мг гидрокортизона и 25 мг кортизона.

У пациентов, которые длительное время лечатся Дексаметазоном, может наблюдаться синдром отмены (также без видимых признаков недостаточность надпочечников) при прекращении лечения (повышенная температура, насморк, покраснение конъюнктивы, головная боль, головокружение, сонливость или раздражительность, боли в мышцах и суставах, рвота, уменьшение массы тела, слабость, часто еще и конвульсии). Поэтому дозу Дексаметазона нужно уменьшать постепенно. Внезапное прекращение приема может иметь смертельные последствия.

Если пациент находится в состоянии непривычного стресса (из-за травмы, операции или тяжелого заболевания) во время терапии или при прекращении терапии Дексаметазоном, его дозу следует увеличить или использовать гидрокортизон или кортизон.

Пациентам, которые принимали Дексаметазон длительное время и испытывают тяжелый стресс после прекращения терапии, следует возобновить прием Дексаметазона, поскольку вызванная недостаточность надпочечников может продолжаться в течение нескольких месяцев после прекращения лечения.

Лечение Дексаметазоном или природными глюкокортикоидами может скрыть симптомы существующей или новой инфекции, а также симптомы кишечной перфорации.

Дексаметазон может обострить системную грибковую инфекцию, латентный амебиаз и туберкулез легких.
Пациенты с туберкулезом легких в активной форме должны получать Дексаметазон (вместе со средствами против туберкулеза) только при быстротечном или сильно рассеянном туберкулезе легких. Пациенты с неактивной формой туберкулеза легких, которые лечатся Дексаметазоном, либо пациенты, которые реагируют на туберкулин, должны получать химические профилактические средства.

Осторожность и медицинский надзор рекомендованы больным остеопорозом, гипертонией, сердечной недостаточностью, туберкулезом, глаукомой, печеночной или почечной недостаточностью, диабетом, активной пептической язвой, свежим кишечным анастамозом, ульцеративным колитом и эпилепсией. Особого ухода требуют пациенты в течение первых недель после инфаркта миокарда, пациенты с тромбэмболией, тяжелой миастенией, гипотиреозом, психозом или психоневрозом, а также пациенты пожилого возраста.
Во время лечения Дексаметазоном может наблюдаться обострение диабета или переход от латентной фазы до клинических проявлений диабета.

При длительном лечении Дексаметазоном следует контролировать уровни калия в сыворотке.

Вакцинация живой вакциной противопоказана во время лечения Дексаметазоном. Вакцинация убитой вирусной или бактериальной вакциной не приводит к ожидаемому развитию антител и не имеет ожидаемого защитного эффекта. Дексаметазон обычно не дают за 8 недель до вакцинации и не начинают давать раньше, чем через 2 недели после вакцинации.

Пациенты, которые длительно лечились большими дозами мидексаметазона и никогда не болели корью, должны избегать контакта с инфицированными лицами; при случайном контакте рекомендуется профилактическое лечение иммуноглобулином.
Рекомендуется проявлять осторожность пациентам, которые выздоравливают после операции или перелома костей, поскольку Дексаметазон может замедлить заживление ран и образование костной ткани.
Действие глюкокортикоидов усиливается у больных циррозом печени или гипотиреозом.

Кортикоиды могут нарушать результаты аллергических кожных тестов.
Детей и подростков можно лечить Дексаметазоном только в случае явной необходимости. Во время лечения Дексаметазоном необходим тщательный контроль за ростом и развитием детей и подростков.

Беременность и лактация

Нельзя исключить вредное действие Дексаметазона на плод и новорожденного ребенка. Эти лекарства подавляют внутриматочное развитие плода. Дексаметазон надо принимать во время беременности только в отдельных неотложных случаях, если ожидаемая польза от приема для матери перевешивает возможный риск для плода. Специальная предосторожность рекомендована при предэклампсии. Согласно общим рекомендациям, во время беременности следует использовать наименьшую эффективную дозу для контроля основного заболевания. Детей, рожденных матерями, которые принимали глюкокортикоиды во время беременности, нужно тщательно проверять на наличие недостаточности надпочечников.

Глюкокортикоиды проходят через плаценту и достигают высоких концентраций в плоде. Дексаметазон не так интенсивно метаболизируется в плаценте, как, например, преднизон, поэтому он может проявляться в плоде в высоких концентрациях. По некоторым данным, даже фармакологические дозы глюкокортикоидов могут повысить риск недостаточности плаценты, олигогидрамниоза, замедленного развития плода или его внутриматочной смерти, повышение количества лейкоцитов (нейтрофилов) у плода и недостаточности надпочечников.

Женщинам, которые получали кортикостероиды во время беременности, рекомендованы дополнительные дозы кортикостероидам во время родов. При затяжных родах или при планировании кесаревого сечения рекомендовано внутривенное введение 100 мг гидрокортизона каждые 8 часов в период перед рождением ребенка.

Небольшие количества глюкокортикоидов находят в грудном молоке. Поэтому кормление грудью не рекомендуется во время терапии Дексаметазоном (особенно при использовании доз больших, чем физиологические). Возможное влияние заключается в замедлении роста ребенка и уменьшении секреции эндогенных глюкокортикоидов.

Побочные эффекты Дексаметазона.

Частота появления побочных эффектов зависит от дозы и длительности лечения. Наиболее распространенными побочными эффектами кратковременного лечения является повышенный аппетит и увеличение массы тела, психические нарушения, непереносимость глюкозы и временная недостаточность надпочечников. Более редкими побочными эффектами являются аллергические реакции, гипертриглицеридемия, язвенная болезнь и острый панкреатит. Длительное лечение наиболее часто приводит к центральному ожирению, уязвимости кожи, атрофии мышц, остеопорозу, замедленному росту и длительному нарушению функции надпочечников. Реже - к асептическому некрозу костей, катаракте, глаукоме, гипертонии и снижению иммунной защиты и повышенной восприимчивости к инфекционным заболеваниям.

У пациентов, которые длительное время лечатся Дексаметазоном, может наблюдаться синдром отмены (также без видимых признаков недостаточности надпочечников) при прекращении лечения (повышенная температура, насморк, покраснение конъюнктивы, головная боль, головокружение, сонливость или раздражительность, боли в мышцах и суставах, рвота, уменьшение массы тела, слабость, часто еще и конвульсии).

Побочные эффекты по системам органов

• Гематологические: лейкоцитоз, эозинофилия (как и при употреблении других глюкокортикоидов), уменьшение количества моноцитов и / или лимфоцитов, случаи тромбэмболии. Редко - тромбоцитопения и нетромбоцитопеническая пурпура.
• Сердечно-сосудистые: политропный желудочковый экстрасистол, пароксизмальная брадикардия, гипертония и гипертоническая энцефалопатия, разрыв сердца возможен у пациентов, недавно перенесших инфаркт миокарда.
• Центральная нервная система: изменения личности и поведения, которые наиболее часто проявляются как эйфория. Сообщалось также о таких побочных эффектах: бессонница, раздражительность, гиперкинезия, депрессия и редко психозы. После лечения возможно появление отека диска зрительного нерва и повышенного внутричерепного давления (псевдоопухоль). Могут наблюдаться и такие неврологические побочные эффекты, как головокружение, конвульсии и головная боль.
• Эндокринные и метаболические: угнетение и атрофия надпочечников (снижение реакции на стресс), синдром Кушинга, гирсутизм, нарушение менструального цикла, уменьшение переносимости углеводов, повышенная потребность в инсулине или пероральных лекарствах против диабета у больных диабетом, переход латентного диабета в клинически активную форму, негативный азотный баланс из-за катаболизма белков, содержания в организме натрия и воды, повышенная потеря калия, отек и гипокалиемический алкалоз, импотенция и замедленный рост детей и подростков.
• Желудочно-кишечные: тошнота, икота, эзофагит, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, возможны также язвенные перфорации и кровотечение в желудочно-кишечном тракте (кровавая рвота, мелена), панкреатит и перфорация желчного пузыря и кишечника (особенно у пациентов с хроническим воспалением кишечника.
• Кости и мышцы: слабость, стероидная миопатия, остеопороз и компрессионные переломы позвоночника, асептический остеонекроз (более часто - асептический некроз головы или бедер и плеч), разрывы сухожилия (особенно при параллельном использовании некоторых хинолонов).
• Кожа: замедленное заживление ран, истонченная и уязвимая кожа, петехии и кровоподтеки, эритема, повышенное потоотделение, угри, угнетенная реакция на кожных тесты. Возможны также аллергический дерматит, крапивница и ангионевротический отек.
• Глаза: повышенное внутриглазное давление, глаукома, катаракта.
• Реакции гиперчувствительности наблюдаются редко, они сказываются как сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактическая реакция.

Кому противопоказан Дексаметазон?

Повышенная чувствительность к Дексаметазону или какому-либо иному ингредиенту препарата.
Дексаметазон противопоказан при острых вирусных, бактериальных или системных грибковых инфекциях (если не используется надлежащая терапия), синдроме Кушинга, вакцинации живой вакциной, а также при кормлении грудью (за исключением неотложных случаев).

Взаимодействие Дексаметазона.

Параллельное использование Дексаметазона и нестероидных противовоспалительных лекарств повышает риск желудочно-кишечного кровотечения и образования язв.

Эффективность Дексаметазона уменьшается, если параллельно принимать рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, эфедрин или аминоглутетимид. Поэтому доза Дексаметазона в таких комбинациях должна увеличиваться.

Дексаметазон снижает терапевтический эффект лекарств против диабета, гипертонии, кумариновых антикоагулянтов, празиквантела и натрийуретиков (поэтому дозу этих лекарств следует увеличить); он повышает активность гепарина, альбензазола и калийуретиков (дозу этих лекарств следует уменьшить в случае необходимости).

Дексаметазон может изменить действие кумариновых антикоагулянтов, поэтому при употреблении такой комбинации лекарств следует более часто проверять протромбиновое время.

Параллельное использование Дексаметазона и высоких доз глюкокортикоидов или агонистов b2-рецепторов повышает риск гипокалиемии. У пациентов с гипокалиемией сердечные гликозиды сильнее способствуют нарушению ритма и имеют большую токсичность.

Антацидами уменьшают всасывание Дексаметазона в желудке. Не было установлено, влияет ли параллельное употребление пищи или алкоголя на фармакокинетику Дексаметазона, однако параллельный прием лекарств и пищи с высоким содержанием натрия не рекомендуется.

Глюкокортикоиды усиливают почечный клиренс салицилата, поэтому иногда трудно получить терапевтические концентрации салицилатов в сыворотке. Надо проявлять осторожность пациентам, которые постепенно снижают дозу кортикостероидов, поскольку при этом может наблюдаться повышение концентрации салицилата в сыворотке и интоксикация.

Если параллельно применяются оральные контрацептивы, время полувыведения глюкокортикоидов может увеличиться, что усилит их биологическое действие и может повысить риск побочных эффектов.

Одновременное использование ритордина и Дексаметазона противопоказано во время родов, поскольку это может привести к отеку легких. Сообщалось о смерти роженицы из-за развития такого состояния.

Виды взаимодействия, которые имеют терапевтические преимущества: параллельное назначение Дексаметазона и метоклопрамида, дифенгидрамида, прохлорперазина или антагонистов рецеторов 5-ГТ3 (рецепторов серотонина или 5-гидроксы-триптамина, таких как ондансетрон или гранисетрон) эффективно для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией цисплатином, циклофосфамидом, метотрексатом, фторурацилом.

Передозировка Дексаметазона.

Существуют редкие сообщения об острой передозировке или о смерти из-за острой передозировки.
Передозировка, конечно, только после нескольких недель употребления чрезмерных доз может вызвать большинство из нежелательных эффектов, указанных в разделе "Побочные эффекты", прежде всего синдром Кушинга.

Разовый прием избыточного количества таблеток обычно не приводит к клинически существенной интоксикации. Специфического антидота против этого лекарства нет. Лечение передозировки должно быть поддерживающим и симптоматическим. Гемодиализ не является эффективным методом ускоренного выведения Дексаметазона из организма.

загрузка...