ABT-874 значительно эффективнее плацебо при псориазе

На ежегодном конгрессе Society for Investigational Dermatology Kimball A.B. представила результаты исследования пяти различных дозировок препарата ABT-874 у 180 пациентов с псориазом средней и тяжёлой степени.

ABT-874 (Abbott Laboratories) представляет собой моноклональные антитела, специфические к интерлейкину 12 — белку, принимающему участие в регулирование воспаления при псориазе и некоторых других состояниях.

Исследование II фазы продолжалось 12 недель; пациента были рандомизированы в группу плацебо либо группы, получавшие препарат в различных дозах (однократная подкожная инъекция 200 мг, инъекции 100 мг каждые 2 недели, еженедельные инъекции 200 мг на протяжении 4 недель, инъекции 200 мг каждые 2 недели и еженедельные инъекции 200 мг на протяжении всех 12 недель). На 12 неделе только у 3% больных в группе плацебо отмечалось по меньшей мере 75% улучшение показателя индекса площади и тяжести псориаза (PASI — Psoriasis Area and Severity Index). Соответствующее улучшение отмечалось: в группе, получившей однократную инъекцию — у 63% больных, в четырёх других группах — более чем у 90%. Улучшение более чем на 90% отмечалось у 17% в группе однократной инъекции, у 53–77% в других группах и ни у одного из пациентов в группе плацебо. Побочные эффекты отмечались в 60% наблюдений в группе плацебо и 60–73% в группах, получавших препарат. Чаще всего развивались местные побочные эффекты связанные с инъекцией, назофарингит, головные боли.

Полученные результаты, несомненно обнадёживают и дают основание для организации дальнейших исследований (III фазы).

Комментарии (Новиков П.И.). Помимо псориаза, в настоящее время исследуется возможность использования ABT-874 при других аутоиммунных заболеваниях: болезни Крона и рассеянном склерозе. Исследование при болезни Крона включало 79 пациентов, при еженедельных инъекциях 3 мг/кг препарата ответ отмечался в 75% случаев (в группе плацебо в 25%) (Mannon P.J. et al., 2004). Результаты исследования II фазы при множественном склерозе не опубликованы, производитель заявил, что данное направление не будет приоритетных.

Учитывая, что обсуждается патогенетическое значение интерлейкина 12 при других аутоиммунных заболеваний, в том числе системных васкулитах: артериите Такаясу (Verma D.K. et al., 2005), болезни Бехчета (Hamzaoui K. et al, 2002), гранулематозе Вегенера (Lamprecht P. et al., 2002) и др., воздействие на этот цитокин может иметь практическое значения и для их терапии.

Ключевые слова: псориаз, болезнь Крона, васкулит, лечение, ABT-874, интерлейкин 12 (ИЛ 12)

Версия для печати | 08-08-2007, 00:06:00 | odiniz